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LORIST H

Comprimés, pelliculés du jaune au jaune avec une teinte verdâtre, ovales, légèrement biconvexes, avec un risque d'un côté; la vue en coupe transversale de la tablette est le noyau d'une tablette blanche.

Excipients: amidon prégélatinisé - 34,92 mg, cellulose microcristalline - 87,7 mg, lactose monohydraté - 63,13 mg, stéarate de magnésium - 1,75 mg.

La composition de l'enveloppe du film: hypromellose - 5 mg, macrogol 4000 - 0,5 mg, teinture jaune quinoléine (E104) - 0,11 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,39 mg, talc - 0,5 mg.

10 pièces - blisters (3) - packs de carton.
10 pièces - blisters (6) - packs de carton.
10 pièces - blisters (9) - packs de carton.

Comprimés, pelliculés du jaune au jaune avec une teinte verdâtre, ovales, légèrement biconvexes, avec un risque d'un côté; la vue en coupe transversale de la tablette est le noyau d'une tablette blanche.

Excipients: amidon prégélatinisé - 34,92 mg, cellulose microcristalline - 87,7 mg, lactose monohydraté - 63,13 mg, stéarate de magnésium - 1,75 mg.

La composition de l'enveloppe du film: hypromellose - 5 mg, macrogol 4000 - 0,5 mg, teinture jaune quinoléine (E104) - 0,11 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,39 mg, talc - 0,5 mg.

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Antihypertenseur combiné.

Le losartan est un antagoniste sélectif des récepteurs de l’angiotensine de type II, AT1 nature non protéique.

In vivo et in vitro, le losartan et son métabolite carboxylique biologiquement actif (EXP-3174) bloquent tous les effets physiologiquement significatifs de l'angiotensine II sur la TA1-récepteurs, quel que soit le chemin de leur synthèse: conduit à une augmentation de l'activité de la rénine plasmatique, réduit la concentration d'aldostérone dans le plasma sanguin.

Losartan provoque indirectement l'activation de l'AT2-récepteurs en augmentant le niveau d'angiotensine II. Le losartan n'inhibe pas l'activité de la kininase II, une enzyme impliquée dans le métabolisme de la bradykinine.

Réduit le tour de cou, la pression dans la circulation pulmonaire; réduit la postcharge, a un effet diurétique.

Interfère avec le développement de l'hypertrophie du myocarde, augmente la tolérance à l'effort chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.

La prise de losartan 1 fois / jour entraîne une réduction statistiquement significative de la pression artérielle systolique et diastolique. Pendant la journée, le losartan contrôle la pression artérielle de manière uniforme, l’effet antihypertensif correspondant au rythme circadien naturel. La diminution de la pression artérielle à la fin de la dose du médicament correspondait à environ 70 à 80% de l'effet observé au pic de l'action du médicament, 5 à 6 heures après l'administration. Le syndrome d'annulation n'est pas observé; De plus, le losartan n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la fréquence cardiaque.

Le losartan est efficace chez les hommes et les femmes, ainsi que chez les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients plus jeunes (≤ 65 ans).

L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique, dont l'effet diurétique est associé à une altération de la réabsorption du sodium, du chlore, du potassium, du magnésium et de l'eau dans le néphron distal; retarde l'excrétion des ions calcium, acide urique. Il a des propriétés antihypertensives; effet hypotenseur se développe en raison de l'expansion des artérioles. Pratiquement aucun effet sur la pression artérielle normale. L'effet diurétique se produit après 1-2 heures, atteint son maximum après 4 heures et dure 6-12 heures.

L'effet antihypertenseur se produit après 3-4 jours, mais il faut parfois 3-4 semaines pour obtenir l'effet thérapeutique optimal.

La pharmacocinétique du losartan et de l'hydrochlorothiazide en cas d'utilisation simultanée ne diffère pas de celle de leur utilisation séparée.

Bien absorbé par le tube digestif. La prise du médicament avec de la nourriture n’a pas d’effet cliniquement significatif sur ses concentrations sériques. La biodisponibilité est d'environ 33%. Cmax Le losartan plasmatique est atteint 1 h après l'administration orale et Cmax EXP-3174 est atteint en 3-4 heures.

Plus de 99% du losartan et de l'EXP-3174 se lient aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Vd Losartan est égal à 34 litres. Très mauvais pénètre à travers le BBB.

Soumis à un métabolisme important au cours du "premier passage" par le foie, formant le métabolite actif EXP-3174 (14%) et un certain nombre de métabolites inactifs.

La clairance plasmatique du losartan et de l'EXP-3174 est d'environ 10 ml / s (600 ml / min) et 0,83 ml / s (50 ml / min), respectivement. La clairance rénale du losartan et de l'EXP-3174 est d'environ 1,23 ml / s (74 ml / min) et 0,43 ml / s (26 ml / min), respectivement. T1/2 Losartan et EXP-3174 sont à 2 h et 6-9 h, respectivement. Environ 58% du médicament est excrété dans la bile, 35% par les reins.

Aspiration et distribution

Après administration orale, l’absorption de l’hydrochlorothiazide est de 60 à 80%. Cmax dans le sang est atteint dans 1-5 heures après l'ingestion. La liaison de l'hydrochlorothiazide aux protéines plasmatiques est de 64%.

Métabolisme et excrétion

L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé et est rapidement excrété par les reins. T1/2 est 5-15 heures

- hypertension artérielle (chez les patients traités avec une thérapie combinée);

- réduire le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires chez les patients atteints d'hypertension artérielle et d'hypertrophie ventriculaire gauche.

Lorista N / ND

Description au 07/05/2014

  • Nom latin: Lorista H, Lorista HD
  • Code ATC: C09DA01
  • Ingrédient actif: Losartan (Losartan), Hydrochlorothiazide (Hydrochlorothiazide)
  • Fabricant: KRKA (Slovénie)

La composition

Un comprimé du médicament Lorista H contient:

  • 50 mg de losartan potassique;
  • 12,5 mg d'hydrochlorothiazide;
  • stéarate de magnésium, MCC, lactose monohydraté, amidon prégélatinisé.

Les comprimés du médicament Lorista ND contiennent:

  • 100 mg de losartan potassique;
  • 25 mg de nidrohlorortizada;
  • stéarate de magnésium, MCC, lactose monohydraté, amidon prégélatinisé.

L'enveloppe est constituée d'hypromellose, d'un colorant à la quinoléine (jaune), de talc, de macrogol 4000 et de dioxyde de titane (E171).

Formulaire de décharge

Les comprimés de Lorista H sont biconvexes, ovales, de couleur jaune (dans certains cas de teinte verdâtre) et présentent un risque; Lorista ND - Comprimés ovales de forme biconvexe, de couleur jaune à verdâtre, sans rayures.

Action pharmacologique

Il a un effet hypotenseur.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Les deux médicaments (Lorista N et Lorista ND) sont une combinaison de médicaments ayant un effet antihypertenseur.

Le losartan entraîne une augmentation de l'activité de la rénine ainsi qu'une diminution de la concentration plasmatique d'aldostérone. Il réduit OPSS, le niveau de pression dans la circulation pulmonaire, a un effet diurétique, réduit la postcharge.

Le losartan prévient la survenue d'une hypertrophie du myocarde et augmente la tolérance à l'exercice physique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Prendre du losartan aide à réduire la pression. Ne cause pas le syndrome de sevrage, n'affecte pas le pouls.

Efficace chez les personnes de tout sexe, ainsi que chez les personnes âgées (plus de 65 ans).

L'hydrochlorothiazide exerce un effet antihypertenseur en raison de l'expansion des artérioles. L'effet après l'administration est atteint en 1-2 heures, le maximum est observé après 4 heures, il dure jusqu'à 12 heures. L'effet antihypertensif est atteint après une prise de 3-4 jours, mais il faut jusqu'à 4 semaines pour obtenir l'effet optimal.

Utilisés séparément, les paramètres pharmacocinétiques de l'hydrochlorothiazide et du losartan diffèrent de ceux de l'utilisation simultanée.

Le losartan est absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration sérique ne dépend pas de la prise simultanée du médicament avec de la nourriture. La biodisponibilité est à 33%. La concentration maximale est observée après 60 minutes. Environ 35% du médicament est excrété par les reins, 58% - avec la bile.

La digestibilité de l'hydrochlorisysiade est d'environ 60 à 80% après l'ingestion. Concentration maximale atteinte de 1 heure à 5 heures. Il est rapidement excrété par les reins, car il n'est pas métabolisé.

Indications d'utilisation

Médecine Lorista N et Lorista ND ont les mêmes indications d'utilisation:

  • réduire le risque de maladies cardiovasculaires;
  • réduction de la mortalité chez les patients atteints d'hypertrophie ventriculaire gauche et d'hypertension artérielle;
  • hypertension artérielle (traitement d'association).

Contre-indications

Les deux médicaments ne doivent pas être utilisés dans les cas suivants:

  • anurie;
  • déficit en lactase;
  • l'hyperkaliémie;
  • hypokaliémie réfractaire;
  • altération de la fonction rénale ou hépatique;
  • galactosémie;
  • la déshydratation;
  • l'hypotension;
  • la grossesse
  • syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose;
  • lactation;
  • sensibilité à tout composant, aux dérivés de sulfonamide;
  • moins de 18 ans.

Il doit être utilisé avec prudence lorsque:

  • le diabète;
  • sténose bilatérale des artères rénales;
  • violation du bilan sanguin en eau et en électrolytes (hypomagnésémie, alcalose hypochlorémique, hyponatrémie, hypokaliémie);
  • sténose de l'artère rénale;
  • maladies sanguines systémiques;
  • hyperuricémie;
  • antécédents d'allergie;
  • l'hypercalcémie;
  • la goutte;
  • asthme bronchique;
  • simultanément avec les AINS.

Effets secondaires

La prise de ce médicament peut entraîner les effets secondaires suivants:

  • vertiges (non systémiques et systémiques), insomnie, migraine, maux de tête, fatigue;
  • rythme cardiaque, hypotension orthostatique liée à la dose, tachycardie, dans les cas extrêmes - vascularite;
  • toux, gonflement de la muqueuse nasale, pharyngite, infections des voies respiratoires (parties supérieures);
  • nausées, douleurs abdominales, diarrhée, vomissements, dyspepsie; dans de rares cas - hépatite, activité accrue des enzymes hépatiques, bilirubine, insuffisance hépatique;
  • maux de dos, arthralgies, myalgies;
  • Purpura de Schönlein-Henoch, anémie;
  • faiblesse, douleur thoracique, asthénie, œdème périphérique;
  • démangeaisons, réactions anaphylactiques, urticaire, angioedème.

La prise de ce médicament peut également affecter les performances de laboratoire: hyperkaliémie, augmentation de la créatinine, urée, élévation de l'hématocrite et de l'hémoglobine.

Loristy N (méthode et dosage)

Le médicament est destiné à l'ingestion. Peut-être une combinaison avec d'autres médicaments ayant un effet antihypertenseur. La prise de drogue ne dépend pas de la nourriture.

Dans l'hypertension, la dose minimale est prescrite - 1 comprimé. Après trois semaines de traitement, l'effet hypotenseur maximal est atteint. Pour obtenir un effet plus puissant, il suffit de prendre 2 comprimés une fois par jour, soit la dose maximale.

Les patients atteints de CBC doivent prendre 25 mg de losartan par jour. Si la diminution du CBC se produit lors de l'administration de doses importantes de diurétiques, il est nécessaire d'arrêter de prendre ce médicament avant de commencer le traitement par Lorista N.

La dose initiale ne nécessite pas de correction chez les patients dialysés souffrant d'insuffisance rénale (modérée) et les patients âgés (plus de 65 ans).

Une dose quotidienne de 50 mg de losartan est prescrite pour réduire le risque de maladie cardiovasculaire et de mortalité chez les patients chez lesquels l'hypertrophie ventriculaire gauche ou l'hypertension artérielle a été diagnostiquée. S'il n'a pas été possible de réduire la pression en prenant 50 mg, il est nécessaire d'associer le losartan à l'hydrochlorothiazide (12,5 mg). Si nécessaire, la prise de losartan peut être augmentée à 100 mg sans modifier la dose d'hydrochlorothiazide. La dose quotidienne maximale du médicament ne doit pas dépasser une fois 2 comprimés.

Mode d'emploi Loristy ND: ce médicament est prescrit en l'absence d'effet thérapeutique de la prise de Lorista N. Le médicament Lorista ND est pris aux mêmes doses quotidiennes que Lorista N.

Surdose

Une surdose de losartan présente les symptômes suivants: réduction significative de la pression, bradycardie, tachycardie. Si des symptômes de surdosage sont détectés, un traitement est recommandé: traitement symptomatique, diurèse forcée. L'hémodialyse est inefficace dans ce cas.

En cas de surdosage en hydrochlorothiazide, les symptômes suivants peuvent apparaître: hypochlorémie, hypokaliémie, hyponatrémie. Dans ce cas, un traitement symptomatique est prescrit.

Interaction

Aucune interaction cliniquement significative du losartan avec la digoxine, le phénobarbital, l'hydrochlorothiazide, le kétoconazole warfarine, l'érythromycine et la cimétidine n'a été détectée.

Le taux de métabolite actif diminue lors de la prise de losartan avec la rifampicine et le fluconazole. Dans le même temps, une telle interaction n'a pas été étudiée cliniquement.

L'hyperkaliémie peut résulter d'une association avec des diurétiques épargneurs de potassium (triamtérène, spironolactone, amiloride), des sels de potassium ou des suppléments de potassium.

L'efficacité du losartan peut être réduite en raison de l'utilisation d'AINS et d'inhibiteurs sélectifs de la COX-2.

L’indométacine peut réduire l’effet hypotenseur du lazortan.

L'éthanol, les narcotiques et les barbituriques, lorsqu'ils sont associés à l'hydrochlorothiazide, peuvent provoquer une hypotension orthostatique.

L'adoption simultanée d'agents hypoglycémiques (y compris l'insuline) peut nécessiter une correction de leur dose.

Un effet additif peut survenir lors de la combinaison d'un traitement avec d'autres antihypertenseurs.

Des médicaments tels que le colestipol ou la colestiramine peuvent interférer avec l'absorption de l'hydrochlorothiazide.

L'hydrochlorothiazide peut augmenter l'efficacité des relaxants musculaires (tudocurarine).

L’utilisation d’AINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2) peut réduire les effets natriurétiques, hypotenseurs et diurétiques de l’hydrochlorothiazide.

Les résultats de laboratoire sur l’étude des fonctions des glandes parathyroïdes peuvent être faussés en raison de l’effet de l’hydrochlorothiazide sur le métabolisme du calcium.

Conditions de vente

Dans les pharmacies vendues exclusivement avec une ordonnance.

Conditions de stockage

Le médicament doit être conservé dans un endroit sombre et non pas humide. Température maximale - 30 ° C

Durée de vie

Instructions spéciales

Combinaison possible avec d'autres antihypertenseurs.

La dose initiale chez les patients âgés n'est pas spécifiquement ajustée.

L'administration d'hydrochlorothiazide peut entraîner une hypotension artérielle accrue et perturber l'équilibre électrolytique et hydrique. Il est également possible que la tolérance au glucose soit altérée, à savoir une diminution de l'excrétion de calcium dans l'urine, ce qui peut entraîner une légère augmentation du taux de calcium dans le sang.

Prendre le médicament au cours du trimestre II ou III pendant la grossesse peut entraîner la mort du fœtus. Le médicament doit être annulé en cas de grossesse. La jaunisse peut apparaître chez le nouveau-né ou le fœtus et la thrombocytopénie chez la mère.

La prise du médicament chez la plupart des patients n’affecte pas la capacité à effectuer des tâches qui nécessitent de la concentration. Cependant, certains patients au début du traitement peuvent observer une diminution significative de la pression, des vertiges. Avant de commencer un tel travail, il est nécessaire d'évaluer l'état après la prise du médicament.

Les analogues

Les analogues de Loristy N comprennent: Angizar Plus, Gizaar Forte, Co-Saint, Lozap Plus, Lokard, Nostasartan N, Tozaar-G.

Tous les analogues ci-dessus concernent également les moyennes de Lorista ND.

Avis sur Loriste N

La note moyenne du médicament est de 4,5 points (sur 5). Les acheteurs notent l'efficacité du médicament, son effet modéré. Parmi les inconvénients, il y a la nécessité de prendre chaque jour et la manifestation d'effets secondaires.

Les réactions positives des médecins à propos de ce médicament témoignent de sa grande efficacité. Cependant, les experts notent qu'il est nécessaire de le prendre strictement aux doses déterminées par le médecin afin de réduire le risque d'effets secondaires.

Lorista ND coïncide avec les avis sur Loriste N.

Prix ​​où acheter

Price Loristy ND en Russie est une moyenne de 350 roubles, en Ukraine - 112 UAH.

Le prix moyen de Lorista N en Russie - 214 roubles, en Ukraine - 114 UAH.

Lorista N - instructions officielles d'utilisation

Numéro d'inscription:

Ingrédient actif:

Forme de dosage:

Composition:

Ingrédients actifs: hydrochlorothiazide 12,50 mg, potassium 50% de losartan.

Excipients: amidon, prégélatinisé à 34,92 mg, cellulose microcristalline à 87,70 mg, lactose monohydraté à 63,13 mg, stéarate de magnésium 1,75 mg.

Enveloppe de film: hypromellose 5,00 mg, macrogol - 4 000 0,50 mg, colorant jaune de quinoléine (E104) 0,11 mg, dioxyde de titane (E171) 1,39 mg, talc 0,50 mg.

Description:

Groupe pharmacothérapeutique:

Pharmacodynamique:

Lorista® N est un médicament combiné dont les composants ont un effet hypotenseur additif et entraînent une diminution plus prononcée de la pression artérielle (TA) par rapport à leur utilisation séparée. En raison de son action diurétique, l'hydrochlorothiazide augmente l'activité plasmatique de la rénine, la sécrétion d'aldostérone, diminue les taux de potassium sérique et augmente la concentration plasmatique en angiotensine II.
Le losartan bloque les effets physiologiques de l'angiotensine II et, en inhibant la sécrétion d'aldostérone, peut niveler la perte en ions potassium provoquée par un diurétique.
Le losartan a un effet uricosurique.
L'hydrochlorothiazide provoque une augmentation modérée de la concentration d'acide urique, tandis que le losartan et l'hydrochlorothiazide permettent de réduire l'hyperuricémie provoquée par un diurétique. Effet combiné antihypertenseur
hydrochlorothiazide /
losartan persiste 24 heures sur 24. Malgré une baisse significative de la pression artérielle, la combinaison de
hydrochlorothiazide /
Le losartan n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la fréquence cardiaque (HR). Combinaison
hydrochlorothiazide /
Le losartan est efficace chez les hommes et les femmes, ainsi que chez les patients plus jeunes (65 ans) et âgés (65 ans et plus).

Le losartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (APA II) pour l'administration orale, de nature non protéique. L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur et la principale hormone du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA). L'angiotensine II se lie à l'AT1-récepteurs situés dans de nombreux tissus (par exemple, le muscle lisse vasculaire, les glandes surrénales, les reins et le myocarde) et médiatisant les divers effets biologiques de l'angiotensine II, notamment la vasoconstriction et la libération d'aldostérone. De plus, l'angiotensine II stimule la prolifération des cellules musculaires lisses.
Losartan bloque sélectivement les AT1-récepteurs. Le losartan in vivo et in vitro et son métabolite carboxyle biologiquement actif (EXP-3174) bloquent tous les effets physiologiquement significatifs de l'angiotensine II sur la TA1-récepteurs quelle que soit la voie de sa synthèse.
Le losartan ne possède pas d'agonisme et ne bloque pas d'autres récepteurs hormonaux ou canaux ioniques importants pour la régulation du système cardiovasculaire.
Le losartan n'inhibe pas l'activité de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) (kininase II), une enzyme impliquée dans le métabolisme de la bradykinine. En conséquence, il ne provoque pas une augmentation de la fréquence des effets indésirables médiés par la bradykinine.

Losartan provoque indirectement l'activation de l'AT2-en augmentant la concentration en angiotensine II dans le plasma sanguin.

La suppression de la régulation de la sécrétion de rénine sous l'action de l'angiotensine II par le mécanisme de "rétroaction négative" dans le traitement par le losartan entraîne une augmentation de l'activité rénine plasmatique, ce qui entraîne une augmentation de la concentration plasmatique d'angiotensine II. Cependant, l'effet hypotenseur et la suppression de la sécrétion d'aldostérone persistent, indiquant un blocage efficace des récepteurs de l'angiotensine II. Après l’abolition du losartan, l’activité plasmatique de la rénine et la concentration en angiotensine II sont ramenées à leurs valeurs initiales dans les 3 jours.
Le losartan et son principal métabolite actif ont une affinité significativement plus élevée pour l’AT1-récepteurs comparés à AT2-par les récepteurs. Métabolite actif supérieur
Losartan sur l'activité 10-40 fois. L'incidence du développement de la toux est comparable lors de l'utilisation de losartan ou d'hydrochlorothiazide et est significativement plus basse qu'avec un inhibiteur de l'ECA. Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, de protéinurie et sans diabète, le traitement par le losartan réduit considérablement la protéinurie, l'excrétion d'albumine et l'immunoglobuline G (IgG).
Le losartan favorise la filtration glomérulaire et réduit la fraction de filtration.
Le losartan diminue la concentration sérique en acide urique (généralement inférieure à 0,4 mg / dL) pendant toute la durée du traitement.
Le losartan n'a aucun effet sur les réflexes végétatifs ni sur la concentration de noradrénaline dans le plasma sanguin.

Chez les patients présentant une insuffisance ventriculaire gauche
Le losartan à des doses de 25 et 50 mg a des effets hémodynamiques et neurohumoraux positifs, caractérisés par une augmentation de l'index cardiaque et une diminution de la pression de blocage des capillaires pulmonaires, une résistance vasculaire périphérique totale, une pression artérielle et un rythme cardiaque moyens et une diminution des concentrations plasmatiques d'aldostérone et de noradrénaline. Le risque d'hypotension artérielle chez les patients insuffisants cardiaques dépend de la dose de losartan.

L'utilisation de losartan une fois par jour chez les patients souffrant d'hypertension essentielle légère ou modérée entraîne une diminution significative de la pression artérielle systolique et diastolique. L'effet hypotenseur dure 24 heures tout en préservant le rythme circadien naturel de la MA. Le degré de réduction de la pression artérielle à la fin de l'intervalle entre les doses est de 70 à 80% par rapport à l'effet antihypertenseur 5 à 6 h après l'administration de losartan.
Le losartan est efficace chez les hommes et les femmes, ainsi que chez les patients âgés (65 ans et plus) et les patients plus jeunes (moins de 65 ans). L'annulation du losartan chez les patients souffrant d'hypertension artérielle n'entraîne pas de forte augmentation de la pression artérielle (il n'y a pas de syndrome de sevrage du médicament).
Le losartan n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la fréquence cardiaque.

Diurétique thiazidique dont le mécanisme d'action hypotenseur n'est pas complètement établi. Les thiazidiques modifient la réabsorption d'électrolytes dans le néphron distal et augmentent l'excrétion des ions sodium et chlore dans la même mesure. L'effet diurétique de l'hydrochlorothiazide entraîne une diminution du volume sanguin circulant (CBC), une augmentation de l'activité de la rénine plasmatique et de la sécrétion d'aldostérone, ce qui entraîne une augmentation de l'excrétion rénale des ions potassium et des bicarbonates et une diminution de la teneur en potassium sérique. Le lien entre la rénine et l'aldostérone est induit par l'angiotensine II; par conséquent, l'utilisation simultanée d'APA II supprime la perte d'ions potassium dans le traitement par les diurétiques thiazidiques.

Après ingestion, l'effet diurétique se manifeste après 2 heures, atteint son maximum après environ 4 heures et persiste pendant 6 à 12 heures, l'effet hypotenseur persiste pendant 24 heures.

Pharmacocinétique:

La pharmacocinétique du losartan et de l'hydrochlorothiazide, lorsqu'ils sont administrés simultanément, ne diffère pas de celle d'une administration séparée.

Losartan: après administration orale
Le losartan est bien absorbé et métabolisé lors du "passage primaire" par le foie pour former le métabolite carboxyle actif (EXP-3174) et les métabolites inactifs. La biodisponibilité systémique est d'environ 33%. Concentrations maximales moyennes (Cmax) dans le plasma sanguin du losartan et de son métabolite actif sont atteints au bout de 1 h et de 3 à 4 h, respectivement.

Après ingestion, l’absorption de l’hydrochlorothiazide est de 60 à 80%. Avecmax l'hydrochlorothiazide dans le plasma est atteint 1 à 5 heures après l'ingestion.

Losartan: plus de 99% du losartan et de l'EXP-3174 se lient aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Le volume de distribution du losartan est de 34 litres. Il pénètre très mal à travers la barrière hémato-encéphalique. Hydrochlorothiazide: la liaison aux protéines plasmatiques est de 64%; traverse le placenta, mais pas à travers la barrière hémato-encéphalique et est excrété dans le lait maternel.

Losartan: environ 14% d'une dose de losartan, administrée par voie intraveineuse ou ingérée, est métabolisée pour former un métabolite actif. Après l'ingestion et / ou l'administration intraveineuse de 14 C-losartan potassique, la radioactivité circulante du plasma sanguin était principalement déterminée par le losartan et son métabolite actif. Outre le métabolite actif, des métabolites inactifs sont formés, notamment les deux principaux métabolites formés par hydroxylation du groupe butyle de la chaîne et le métabolite mineur, le N-2-tétrazole glucuronide. La prise du médicament avec de la nourriture n’a pas d’effet cliniquement significatif sur ses concentrations sériques. L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé.

Losartan: la clairance plasmatique du losartan et de son métabolite actif est respectivement de 600 ml / min et 50 ml / min; la clairance rénale du losartan et de son métabolite actif est respectivement de 74 ml / min et 26 ml / min. Après ingestion, seuls environ 4% de la dose acceptée sont excrétés par les reins sous forme inchangée et environ 6% sous forme de métabolite actif.Les paramètres pharmacocinétiques du losartan et de son métabolite actif sont linéaires lors de l'ingestion (à des doses allant jusqu'à 200 mg).

La demi-vie (T1/2) dans la phase terminale du losartan et que le métabolite actif soit de 2 h et de 6 à 9 h, respectivement. Il n'y a pas de cumul du losartan et de son métabolite actif à la dose de 100 mg une fois par jour. Excrété principalement par les intestins avec la bile (58%), les reins - 35%.

Hydrochlorothiazide: rapidement excrété par les reins. T1/2 5,6 - 14,8 heures Environ 61% de la dose ingérée est excrétée sous forme inchangée.

Pharmacocinétique de groupes individuels de patients

Les concentrations plasmatiques de losartan et de son métabolite actif, ainsi que de l'hydrochlorothiazide, chez les patients âgés atteints d'hypertension artérielle, ne différaient pas de manière significative de celles observées chez les patients jeunes.

Chez les patients atteints de cirrhose alcoolique légère et modérée du foie après ingestion de losartan, les concentrations de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin étaient respectivement 5 et 1,7 fois supérieures à celles observées chez les jeunes volontaires masculins.
Le losartan et son métabolite actif ne sont pas éliminés au cours de l'hémodialyse.

Indications d'utilisation

- Réduire le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'hypertrophie ventriculaire gauche.

Contre-indications

- Hypersensibilité au losartan, à l'hydrochlorothiazide et à d'autres dérivés du sulfonamide, ainsi qu'à des excipients.

- Anurie, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min.).

- Insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l’échelle de Child-Pugh), cholestase et maladies obstructives des voies biliaires.

- Utilisation simultanée d'alikirei chez des patients présentant un diabète sucré ou une altération de la fonction rénale (QR inférieur à 60 ml / min).

- Âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies).

- Hypokaliémie ou hypercalcémie résistante au traitement.

- Grossesse, période d'allaitement.

- Déficit en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, car le médicament Lorista® N comprend du lactose.

Avec soin:

Grossesse et allaitement:

L'utilisation d'ARA II au cours du premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée. Le médicament Lorista® N ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni chez les femmes planifiant une grossesse. Lors de la planification d'une grossesse, il est recommandé de transférer la patiente à un traitement antihypertenseur alternatif en tenant compte du profil de sécurité. Si la grossesse est confirmée, vous devez arrêter de prendre Lorista® N et, si nécessaire, passer à un autre traitement antihypertenseur. Lorista® N, ainsi que d'autres agents ayant un effet direct sur le SRAA, peut avoir des effets indésirables sur le fœtus (insuffisance rénale, ossification retardée des os du fœtus, oligohydramnion) et des effets toxiques néonatals (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie). Si vous avez encore utilisé le médicament Lorista® N au cours des trimestres II-III de la grossesse, il est nécessaire de procéder à une échographie des reins et des os du crâne du fœtus.
L'hydrochlorothiazide traverse le placenta. Lors de l’utilisation de diurétiques thiazidiques au cours du trimestre II-III de la grossesse, une diminution du débit sanguin utéro-placentaire, un développement de thrombocytopénie, un ictère, une insuffisance d’équilibre hydrique et électrolytique chez le fœtus ou le nouveau-né sont possibles.
L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour le traitement de la gestose au cours de la seconde moitié de la grossesse (œdème, hypertension ou prééclampsie (néphropathie)) en raison du risque de réduction du BCC et de réduction du flux sanguin utéro-placentaire en l'absence d'effet favorable sur l'évolution de la maladie.
L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'hypertension essentielle chez la femme enceinte, sauf dans de rares cas où il est impossible d'utiliser d'autres moyens.

Les nouveau-nés dont les mères prenaient Lorista® N pendant la grossesse devraient être surveillés, car le développement d'une hypotension artérielle chez le nouveau-né est possible.

Période d'allaitement

Le médicament Lorista® N n’est pas recommandé pendant l’allaitement, car il n’ya aucune expérience de son utilisation. L'utilisation d'autres médicaments antihypertenseurs est recommandée, en tenant compte du profil de sécurité. On ne sait pas si
losartan avec du lait maternel.
L'hydrochlorothiazide passe dans le lait maternel en petites quantités. Les diurétiques thiazidiques à fortes doses provoquent une diurèse intense, supprimant ainsi la lactation.

Posologie et administration

À l'intérieur, peu importe le repas, buvez beaucoup d'eau une fois par jour. Le médicament Lorista® H peut être pris simultanément avec d’autres médicaments antihypertenseurs.

L'association hydrochlorothiazide / losartan est indiquée chez les patients pour lesquels l'administration d'hydrochlorothiazide ou de losartan avec une administration séparée ne permet pas un contrôle adéquat de la pression artérielle.

Il est recommandé de titrer une dose de losartan et d'hydrochlorothiazide avant de transférer un patient au traitement par Lorista® N. Si nécessaire (avec un contrôle insuffisant de la pression artérielle), la question du transfert d'un patient du traitement par Lorista® peut être envisagée (
Losartan) pour le traitement par Lorista® N.

La dose initiale et la dose d'entretien - 1 comprimé du médicament Lorista® N (
hydrochlorothiazide 12,5 mg et
losartan 50 mg). L'effet antihypertenseur maximal est atteint dans les 3 semaines suivant le traitement. Pour obtenir un effet plus prononcé, il est possible d'augmenter la dose de Lorista® N. La dose quotidienne maximale est de 2 comprimés de Lorista® N une fois par jour.

Groupes de patients spéciaux:

Patients atteints d'insuffisance rénale ou en hémodialyse: chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC 30-50 ml / min), la dose initiale du médicament n'est pas requise.
Losartan et
l'hydrochlorothiazide n'est pas recommandé chez les patients hémodialysés.

Patients avec BCC bas: La dose initiale recommandée de losartan est de 25 mg 1 fois par jour. Avant de commencer le traitement avec Lorista® H, le diurétique doit être supprimé, la BCC et / ou les ions sodium doivent être rétablis.

Patients âgés: un ajustement de la posologie n'est généralement pas nécessaire.

Réduire le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires chez les patients atteints d'hypertension artérielle et d'hypertrophie ventriculaire gauche

La dose initiale standard de losartan est de 50 mg 1 fois par jour. Les patients qui n'ont pas atteint les niveaux de pression artérielle cibles tout en recevant 50 mg / jour de losartan ont besoin d'un traitement en associant le losartan à de faibles doses d'hydrochlorothiazide (12,5 mg). Si nécessaire, augmentez la dose de losartan à 100 mg / jour simultanément avec l'hydrochlorothiazide à raison de 12,5 mg / jour, puis augmentez la dose à 2 comprimés de Lorista® H (seulement 25 mg d'hydrochlorothiazide et 100 mg de losartan par jour) une fois par jour. Si nécessaire, réduction supplémentaire de la pression artérielle, vous devez ajouter d'autres médicaments antihypertenseurs.

Effets secondaires

Classification de l'incidence des effets secondaires de l'Organisation mondiale de la santé (OMS):

Lorista N

Nom latin: Lorista H

Code ATX: C09DA01

Ingrédient actif: losartan + hydrochlorothiazide (losartan + hydrochlorothiazide)

Fabricant: KRKA (Slovénie), KRKA-RUS (Russie)

Mise à jour du descriptif et photo: 27/07/2018

Lorista N - un antihypertenseur combiné.

Forme de libération et composition

Lorista N sous forme de comprimés pelliculés: ovale, légèrement biconvexe, sur un côté du risque, de couleur vert jaunâtre à jaune, sur la fracture, un noyau blanc se détache (7 pièces dans des blisters, dans une boîte en carton 2), 4, 8, 12 ou 14 blisters; 10 pièces en blisters, dans un paquet de carton 3, 6 ou 9 ampoules; 14 pièces en blisters, dans un paquet de carton 1, 2, 4, 6 ou 7 ampoules).

1 comprimé contient:

  • ingrédients actifs: losartan (sous forme de losartan potassique) - 50 mg; hydrochlorothiazide - 12,5 mg;
  • composants auxiliaires: cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, lactose monohydraté;
  • pelliculage: macrogol 4000, hypromellose, dioxyde de titane (E171), colorant jaune de quinoléine (E104), talc.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Lorista N - un antihypertenseur combiné dont l'efficacité est due aux propriétés de ses composants actifs.

Le losartan est un antagoniste sélectif des récepteurs de l’angiotensine II (AT1-sous-type) nature non protéique. Selon des études in vivo et in vitro, la substance et son métabolite carboxyle biologiquement actif, EXP-3174, bloquent tous les effets physiologiquement significatifs de l'angiotensine II sur l'AT.1-récepteurs quelle que soit la méthode de synthèse utilisée, ce qui augmente l’activité de la rénine plasmatique et diminue la concentration plasmatique en aldostérone. En augmentant le niveau d'angiotensine II, les anticorps sont activés indirectement.2-récepteurs. L’activité de l’enzyme impliquée dans le métabolisme de la bradykinine-kininase II n’inhibe pas.

Le losartan réduit la fistule arrondie (résistance vasculaire périphérique totale) en abaissant la pression dans la circulation pulmonaire et en postcharge, et a également un effet diurétique. En inhibant l'hypertrophie du myocarde, le losartan augmente la susceptibilité à l'exercice en cas d'insuffisance cardiaque (insuffisance cardiaque chronique).

À la suite de la prise de losartan, la pression artérielle systolique et diastolique (pression artérielle) est significativement réduite une fois par jour. Pendant la journée, le losartan normalise les indicateurs de pression artérielle, tandis que l’effet antihypertensif est compatible avec le rythme circadien naturel. À la fin de la dose unique du médicament, la diminution de la pression artérielle était

70–80% de son effet maximal, qui se produit 5–6 heures après l'administration. Le losartan ne provoque pas de sevrage après l'arrêt du traitement et n'affecte pas cliniquement de manière significative la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque). L'efficacité de la substance ne dépend pas du sexe (il en va de même chez les hommes et les femmes), ainsi que de l'âge des patients.

L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique dont l'effet diurétique est basé sur une altération de la réabsorption dans le néphron distal d'ions chlore, de sodium, de magnésium, de potassium et d'eau. Il retarde l'élimination des ions calcium et de l'acide urique. Il a un effet hypotenseur, qui se développe en raison de la vasodilatation des artérioles. L'hydrochlorothiazide n'a pratiquement aucun effet sur la tension artérielle normale. Son effet diurétique se produit 1 à 2 heures après l'administration, atteint son maximum après 4 heures et dure entre 6 et 12 heures..

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du losartan et de l'hydrochlorothiazide, lorsqu'ils sont combinés, ne diffère pas de celle des patients traités séparément.

Caractéristiques pharmacocinétiques du losartan:

  • absorption: il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal), les concentrations sériques de la substance ne dépendent pas cliniquement de manière significative du régime alimentaire et de la qualité des aliments. L'indice de biodisponibilité est

33%. Cmax (concentration maximale) dans le plasma sanguin est déterminée 1 h après l'administration orale, et Cmax son métabolite carboxyle biologiquement actif, EXP-3117, est atteint après 3-4 heures;

  • Distribution: le losartan et l'EXP-3174 sont liés à 99% ou plus aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Vd (volume de distribution) est de 34 litres. La perméabilité à travers la BBB (barrière hémato-encéphalique) est extrêmement faible;
  • métabolisme: subit un métabolisme présystémique important, le soi-disant. l'effet du premier passage dans le foie, avec la formation du métabolite actif EXP-3174 (14%) et de plusieurs métabolites inactifs;
  • élimination: la clairance plasmatique du losartan et de son métabolite actif, EXP-3174, est

    600 ml / min (10 ml / s) et 50 ml / min (0,83 ml / s), respectivement; les taux de clairance rénale sont

    74 ml / min (1,23 ml / s) et 26 ml / min (0,43 ml / s), respectivement. T1/2 (demi-vie) de losartan - 2 heures, métabolite EXP-3174 - 6 à 9 heures Environ 58% du médicament est excrété dans la bile, jusqu'à 35% par les reins.

  • Caractéristiques pharmacocinétiques de l'hydrochlorothiazide:

    • absorption et distribution: l'absorption après administration orale varie entre 60 et 80%. Cmax le plasma sanguin est atteint au bout de 1 à 5 heures.Les protéines plasmatiques fixent jusqu'à 64% de la substance;
    • métabolisme et excrétion: non métabolisé, rapidement excrété par les reins; T1/2 varie de 5 à 15 h.

    Indications d'utilisation

    Selon les instructions, Loristu N est recommandé pour le traitement de l'hypertension artérielle chez les patients pour lesquels un traitement d'association est indiqué.

    Le médicament est également prescrit pour réduire le risque de maladies cardiovasculaires et la mortalité chez les patients atteints d'hypertension artérielle et d'hypertrophie ventriculaire gauche.

    Contre-indications

    • insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine (CK)

    Éducation: université de médecine publique de Rostov, spécialité "médecine générale".

    Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif et ne remplacent pas les instructions officielles. L'auto-traitement est dangereux pour la santé!

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    Lorista N: mode d'emploi

    La composition

    Un comprimé contient:

    Ingrédient actif: losartan potassium 50,00 mg, hydrochlorothiazide 12,50 mg. Excipients: amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

    Coquille, hypromellose, talc, macrogol 4000, dioxyde de titane (E171), colorant jaune de quinoléine (E104).

    Description

    Comprimés jaunes, ovales, légèrement biconvexes, pelliculés, avec une encoche sur un côté.

    Action pharmacologique

    Médicament combiné dont l'action est due aux propriétés des composants entrant dans sa composition.

    Le losartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II de type ATi. L'angiotensine II se lie aux récepteurs ATi de divers tissus (par exemple, le tissu musculaire lisse vasculaire, les glandes surrénales, les reins et le cœur) et provoque un certain nombre d'effets biologiques importants, notamment une vasoconstriction et une libération d'aldostérone. L'angiotensine II stimule également la prolifération des cellules musculaires lisses. En bloquant les récepteurs ATj, le losartan a un effet antihypertenseur.

    Hydrochlorothiazide - diurétique thiazidique. Agit au niveau des tubules rénaux distaux, augmentant l'excrétion des ions sodium et du chlore. Au début du traitement par l'hydrochlorothiazide, le volume de liquide dans les vaisseaux diminue en raison d'une augmentation de l'excrétion de sodium et de liquide, ce qui entraîne une diminution de la pression artérielle et du débit cardiaque.

    En raison d'une hyponatrémie et d'une diminution du volume de liquide, le système rénine-angiotensine-aldostérone est activé. Une augmentation réactive de la concentration en angiotensine II limite partiellement la réduction de la pression artérielle. Avec la poursuite du traitement, l’effet hypotenseur de l’hydrochlorothiazide repose sur une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale. L’utilisation simultanée de losartan et d’hydrochlorothiazide a également un effet antihypertenseur.

    Nomination simultanée d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II et de l'hydrochlorothiazide | il est utilisé dans les cas où chaque médicament n'est pas suffisamment efficace, ou lorsque la monothérapie est réalisée avec des doses maximales du médicament, ce qui augmente l'incidence d'événements indésirables. Cette combinaison peut améliorer l’effet thérapeutique et réduire le risque d’effets indésirables. L'effet antihypertenseur de la combinaison persiste généralement pendant 24 heures.

    Pharmacocinétique

    Le losartan est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Soumis à un métabolisme important au cours du "premier passage" par le foie, formant un métabolite actif (EXP-3174) et un certain nombre de métabolites inactifs. La biodisponibilité est d'environ 33%. La prise du médicament avec de la nourriture n’a pas d’effet cliniquement significatif sur ses concentrations sériques. La concentration maximale de losartan dans le plasma sanguin est atteinte dans l'heure qui suit l'ingestion et la concentration maximale d'EXP-3174 en 3-4 heures.

    Plus de 99% du losartan et de l'EXP-3174 se lient aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Le volume de distribution du losartan est de 34 litres. Pratiquement ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique.

    Le losartan est métabolisé pour former le métabolite actif EXP-3174 (14%) et un certain nombre de métabolites inactifs. La clairance plasmatique du losartan et de l'EXP-3174 est respectivement d'environ 10 ml / s (600 ml / min) et de 0,83 ml / s (50 ml / min). La clairance rénale du losartan et de l'EXP-3174 est d'environ 1,23 ml / s (74 ml / min) et de 0,43 ml / s (26 ml / min). Les demi-vies d'élimination du losartan et de l'EXP-3174 sont respectivement de 2 heures et 6 à 9 heures. Environ 58% du médicament est excrété dans la bile, 35% par les reins.

    L'hydrochlorothiazide est principalement absorbé par le duodénum et par la voie proximale mince. courageet L'absorption est de 70% et augmente de 10% lorsqu'elle est prise avec des aliments. La concentration sérique maximale est atteinte en 1,5 à 5 heures. Le volume de distribution est d'environ 3 l / kg. Se lie aux protéines plasmatiques de 40%, s'accumule dans les globules rouges. Non métabolisé dans le foie, 95% du médicament est excrété sous forme inchangée, principalement par les reins. La clairance rénale de l'hydrochlorothiazide chez les volontaires sains et les patients atteints d'hypertension artérielle est d'environ 5,58 ml / s (335 ml / min). L'hydrochlorothiazide a un profil d'élimination biphasique. La demi-vie dans la phase initiale est de 2 heures et dans la phase finale (environ 10 à 12 heures après l'ingestion), elle est d'environ 10 heures.Elle pénètre la barrière placentaire et s'accumule dans le liquide amniotique. La concentration sérique d'hydrochlorothiazide dans le sang de la veine ombilicale est presque la même que dans le sang maternel. La concentration dans le liquide amniotique est 19 fois supérieure à celle dans le sérum de la veine ombilicale. Le taux d'hydrochlorothiazide dans le lait maternel est très faible. L'hydrochlorothiazide n'a pas été détecté dans le sérum de nourrissons, dont les mères l'ont pris pendant la période d'allaitement.

    Indications d'utilisation

    Le médicament Lorista H est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle primitive dans les cas où un contrôle adéquat de la pression artérielle ne peut être réalisé à l'aide de losartan et d'hydrochlorothiazide appliqués séparément.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au losartan, à des dérivés de sulfonamide (par exemple l'hydrochlorothiazide) ou à l'un des excipients

    2 et 3 trimestres de grossesse

    Au cours des études cliniques sur le losartan et l’hydrochlorothiazide de potassium, aucun événement indésirable caractéristique de cette association n'a été identifié. Des effets indésirables notés ont déjà été établis lors de l’étude sur le losartan potassique et / ou l’hydrochlorothiazide.

    Lors d'essais cliniques contrôlés sur l'hypertension artérielle primitive, les vertiges étaient le seul effet secondaire associé à l'utilisation du médicament et ont été observés chez plus de 1% des patients.

    Depuis la mise sur le marché du produit, les effets indésirables suivants ont été observés.

    Anomalies du système hépatobiliaire Rare: Valeurs de laboratoire relatives à l'hépatite

    Rare: hyperkaliémie, augmentation de l'alanine aminotransférase (ALT)

    Violations du sang et du système lymphatique —J

    Peu fréquents: anémie, maladie de Schönlein-Genoch, ecchymose, hémolyse. Inconnu: thrombocytopénie. Troubles cardiaques.

    Peu fréquents: hypotension, hypotension orthostatique, sternélie, angine de poitrine, bloc atrioventriculaire de degré II, accidents vasculaires cérébraux, infarctus du myocarde, palpitations cardiaques, arythmie (Fibrose atriale,

    Violations de l'organe de l'audition et troubles du labyrinthe Peu fréquents: vertiges, acouphènes Violations de l'organe de la vision

    Peu fréquents: vision défocalisée, sensation de brûlure aux yeux, conjonctivite, diminution de l’acuité visuelle

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Fréquents: douleurs abdominales, nausée, diarrhée, indigestion

    Peu fréquents: constipation, mal aux dents, bouche sèche, flatulences, gastrite, vomissements, obstruction

    Fréquents: asthénie, fatigue, douleurs thoraciques Rares: gonflement du visage, augmentation de la température corporelle Inconnu: symptômes pseudo-grippaux, malaise général Troubles du système hépatobiliaire Rares: troubles des fonctions hépatiques du système immunitaire

    Rares: Hypersensibilité: réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, y compris œdème du larynx et de la glotte, causés par une obstruction des voies respiratoires et / ou un gonflement du visage, des lèvres, du pharynx et / ou de la langue. Chez certains de ces patients, un œdème de Quincke a déjà été observé. était associé à la prise d'autres médicaments, notamment d'inhibiteurs de l'ECA; urticaire Troubles métaboliques et nutritionnels Peu fréquents: anorexie, goutte.

    Affections du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif Fréquents: crampes musculaires, maux de dos, douleurs dans les jambes, myalgie

    Peu fréquents: douleur à l'avant-bras, au genou, douleur musculo-squelettique, gonflement des articulations, raideur articulaire, arthralgie, arthrite, coxalgie, fibromyalgie, faiblesse musculaire

    Inconnu: rhabdomyolyse Troubles du système nerveux Fréquents: maux de tête, vertiges

    Peu fréquents: hyperexcitabilité, paresthésie, neuropathie périphérique, tremblements, migraine, syncope Troubles mentaux Fréquents: insomnie

    Peu fréquents: anxiété, trouble panique, confusion, dépression, rêves inhabituels, trouble du sommeil, somnolence, troubles de la mémoire Troubles du rein et des voies urinaires Fréquents: dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale

    Peu fréquents: polyurie nocturne, augmentation de la fréquence des mictions, infections

    Troubles de l'appareil reproducteur et des glandes mammaires

    Rare: diminution de la libido, impuissance

    Troubles du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin Fréquents: toux, inflammation des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, sinusite Peu fréquents: inconfort pharyngé, pharyngite, laryngite, dyspnée, bronchite, saignements nasaux, rhinite, difficultés respiratoires. tissu

    Peu fréquents: alopécie, dermatite, peau sèche, érythème, hyperémie, photosensibilité, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, transpiration

    Troubles vasculaires

    Fréquents: hyperkaliémie, légère diminution de l'hématocrite et de l'hémoglobine

    Rare: légère augmentation de la concentration d'urée et de créatinine sérique Très rare: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques et de la bilirubine Inconnue: hyponatrémie

    Violations du sang et du système lymphatique

    Peu fréquents: agranulocytose, anémie aplastique, anémie hémolytique, leucopénie, purpura, thrombocytopénie

    Troubles du système immunitaire

    Rare: réactions anaphylactiques

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Peu fréquents: anorexie, hyperglycémie, hyperuricémie, hypokaliémie, hyponatrémie

    Troubles du système nerveux

    Violations par l'organe de la vision

    Rare: défocalisation transitoire de la vue, xantopsie

    Troubles vasculaires

    Rare: angiite nécrosante (vascularite, vascularite de la peau)

    Affections du système respiratoire, des organes du thorax et du médiastin Peu fréquents: syndrome de détresse respiratoire, notamment pneumopathie et œdème pulmonaire. Troubles du tractus gastro-intestinal.

    Peu fréquents: inflammation des glandes salivaires, crampes, irritation gastrique, nausées, vomissements, diarrhée, constipation

    Affections du système hépatobiliaire Rare: jaunisse (cholestase intrahépatique), pancréatite Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés

    Peu fréquents: photosensibilité, urticaire, nécrolyse épidermique toxique. Troubles du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif. Peu fréquents: crampes musculaires.

    Troubles du rein et du système urinaire

    Rare: glycosurie, néphrite interstitielle, dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale

    Peu fréquents: fièvre, vertiges

    Surdose

    Informations spécifiques sur le surdosage d'une association de losartan 50 mg / hydrochlorothiazide

    12,5 mg sont absents.

    Le traitement est symptomatique, favorable.

    En cas de surdosage, le traitement par le médicament doit être interrompu et le patient doit être transféré sous surveillance stricte. Si le médicament a été pris récemment, il est recommandé de provoquer des vomissements et d'utiliser des méthodes connues pour appliquer des mesures préventives visant à éliminer la déshydratation, le déséquilibre électrolytique, le coma hépatique et l'hypotension.

    Le surdosage des données est limité. Signes possibles et les plus probables: hypotension, tachycardie, bradycardie (due à une stimulation parasympathique (due à une stimulation vague)). En cas d'hypotension symptomatique, un traitement symptomatique doit être prescrit.

    Ni le losartan ni son métabolite actif ne peuvent être éliminés du corps par hémodialyse.

    Les signes et symptômes les plus courants sont les suivants: hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie (provoquée par une diminution du taux d'électrolytes) et déshydratation (due à une diurèse excessive). Si la digitale a été prescrite en même temps, l'hypokaliémie peut entraîner une exacerbation de l'arythmie cardiaque.

    On ignore combien d'hydrochlorothiazide est dérivé de l'hémodialyse.

    Interaction avec d'autres médicaments

    La rifampicine et le fluconazole réduisent la concentration du métabolite actif. Les implications cliniques de cette interaction n'ont pas été étudiées.

    Comme dans le cas d'autres médicaments qui bloquent l'angiotensine II ou réduisent ses effets, l'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), ainsi que de suppléments potassiques et de substituts de sel peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de potassium. L'utilisation simultanée de ces médicaments n'est pas recommandée.

    Comme d'autres médicaments qui affectent l'excrétion de sodium, le losartan peut réduire l'excrétion de lithium par l'organisme. Par conséquent, en cas d'utilisation simultanée d'APA-II et de sels de lithium, il convient de surveiller attentivement le taux plasmatique de ces derniers.

    Avec l'utilisation combinée d'APA-II et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (par exemple, inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), l'acide acétylsalicylique à des doses anti-inflammatoires et les AINS non sélectifs) permet d'observer un affaiblissement de l'effet hypotenseur. L'utilisation concomitante d'APA-II ou de diurétiques avec des AINS peut augmenter le risque d'insuffisance rénale, y compris d'insuffisance rénale aiguë, et conduire à une augmentation de la concentration plasmatique de potassium (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique). Cette combinaison doit être utilisée avec prudence, en particulier chez les personnes âgées. Les patients devraient recevoir la quantité appropriée de liquide, devraient également envisager la possibilité de surveiller les paramètres fonctionnels des reins après le début; traitement concomitant et périodiquement au cours du traitement.

    Certains patients atteints d'insuffisance rénale recevant. NIP] P, y compris. inhibiteurs de la COX-2, l'utilisation concomitante d'APA-II peut entraîner une nouvelle détérioration des paramètres fonctionnels des reins. Cependant, cet effet est généralement réversible.

    Les autres médicaments ayant un effet hypotenseur comprennent les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, le baclofène et l'amifostine. L'utilisation combinée de losartan avec ces médicaments augmente le risque d'hypotension.

    Avec l’association de diurétiques thiazidiques et des médicaments suivants, une interaction peut être observée.

    Éthanol, barbituriques, narcotiques et antidépresseurs: l'hypotension orthostatique peut s'aggraver.

    Antidiabétiques (oraux et insuline)

    L'utilisation de diurétiques thiazidiques peut affecter la tolérance au glucose, ce qui peut nécessiter un ajustement de la posologie du médicament antidiabétique. La metformine doit être utilisée avec prudence en raison du risque d’acidose lactique lié à une possible insuffisance rénale fonctionnelle liée à l’utilisation de l’hydrochlorothiazide.

    Autres antihypertenseurs Effet additif.

    Résine de cholestyramine et de colestipol

    L’absorption de l’hydrochlorothiazide diminue lorsqu’elle est exposée à des résines échangeuses d’anions. Une seule dose de résine de cholestyramine ou de colestipol se lie à l'hydrochlorothiazide, ce qui réduit son absorption dans le tractus gastro-intestinal de 85% et 43%, respectivement. Corticostéroïdes, hormone corticotrope (ACTH)

    Une diminution prononcée de la concentration en électrolytes (en particulier une hypokaliémie).

    Amines pressives (p. Ex. Adrénaline)

    Une réaction affaiblie aux amines pressives est possible, ce qui est toutefois insuffisant pour empêcher leur utilisation.

    Relaxants des muscles squelettiques, agents non dépolarisants (par exemple, la tubocurarine)

    Augmentation possible de la sensibilité aux relaxants musculaires.

    Les diurétiques réduisent la clairance rénale du lithium et augmentent le risque d’action toxique. L'utilisation combinée n'est pas recommandée.

    Médicaments utilisés pour traiter la goutte (probénécide, sulphinpyrazone et allopurinol)

    Vous devrez peut-être ajuster la dose du médicament qui favorise l’excrétion de l’acide urique, car l’hydrochlorothiazide peut entraîner une augmentation de la concentration d’acide urique dans le plasma sanguin. Il peut être nécessaire d’augmenter la dose de probénicide ou de sulfinpyrazone. Les médicaments thiazidiques peuvent augmenter le risque de développer une hypersensibilité à l’allopurinol.

    Anticholinergiques (par exemple, l'atropine, le bipéridène)

    En raison de la détérioration de la motilité gastro-intestinale et de la vidange gastrique, la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques augmente.

    Agents cytotoxiques (p. Ex. Cyclophosphamide, méthotrexate)

    Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l’excrétion des médicaments cytotoxiques dans l’urine et potentialiser leur action visant à supprimer la fonction de la moelle osseuse.

    L'hydrochlorothiazide peut augmenter les effets toxiques sur le système nerveux central lorsque de fortes doses de salicylates sont utilisées.

    Des cas distincts d'anémie hémolytique liés à l'utilisation combinée d'hydrochlorothiazide et de méthyldopa sont notés.

    L'utilisation concomitante de cyclosporine peut augmenter le risque de développer une hyperuricémie et des complications goutteuses.

    Une hypokaliémie ou une hypomagnésémie induite par un diurétique thiazidique peut entraîner une arythmie cardiaque provoquée par la digitale.

    Médicaments qui changent lorsque vous modifiez le niveau de potassium dans le sang

    Il est recommandé de déterminer périodiquement le niveau de potassium et le contrôle de l’ECG dans les cas d’utilisation combinée de losartan / hydrochlorothiazide et de médicaments, dont l’effet dépend de la concentration de potassium dans le plasma sanguin (par exemple, les glycosides digitaliques et les antiarythmiques), ainsi que des médicaments à l'origine de "torsades de pointes" tachycardie ventriculaire), y compris certains médicaments antiarythmiques (l’hypokaliémie est un facteur prédisposant de la tachycardie ventriculaire), les médicaments antiarythmiques de la classe 1a (quinidine, chlorhydrate nidin, disopyramide); antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide);

    certains antipsychotiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol);

    d'autres (bepridil, cisapride, difémanil, érythromycine (pour administration intraveineuse), halofantrine, mizolastine, pentamidine, terfénadine, vincamine (pour administration intraveineuse)).

    Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter la concentration de sels de calcium dans le plasma sanguin en réduisant leur élimination. Si nécessaire, la nomination de ces médicaments doit permettre de contrôler la concentration de calcium et d’adapter les résultats à l’ajustement de la posologie.

    Impact sur les résultats de laboratoire

    En influençant le métabolisme du calcium, les diurétiques thiazidiques peuvent altérer les résultats de l’étude de la fonction des glandes parathyroïdes.

    Il existe un risque d'hyponatrémie symptomatique. Nécessite l'observation clinique et biologique du patient.

    Agents de contraste contenant de l'iode

    En cas de déshydratation induite par un diurétique, le risque d'insuffisance rénale aiguë augmente considérablement, en particulier avec des doses élevées de médicaments contenant de l'iode. Avant de les utiliser, le patient doit être réhydraté.

    Amphotéricine B (pour administration parentérale), corticostéroïdes, ACTH ou laxatifs stimulants

    L'hydrochlorothiazide peut augmenter le déséquilibre électrolytique, en particulier l'hypokaliémie.

    Caractéristiques de l'application

    Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou d'autres mécanismes Lorsque vous effectuez des activités qui nécessitent une attention accrue (conduite, travail avec des mécanismes complexes), il convient de rappeler qu'avec un traitement antihypertenseur, des vertiges et des somnolences surviennent parfois, surtout au début du traitement ou lorsque la dose est augmentée.

    Précautions de sécurité

    Les patients ayant des antécédents d’œdème de Quincke doivent faire l’objet d’une surveillance médicale stricte (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et / ou de la langue).

    Hypotension et épuisement du volume intravasculaire

    Les patients souffrant d'hypovolémie et / ou d'hyponatrémie (en raison d'un traitement diurétique intensif, d'un régime alimentaire contenant moins de sodium, de diarrhée ou de vomissements) peuvent présenter une hypotension, en particulier après la première dose. Ces conditions nécessitent une correction avant le traitement.

    Déséquilibre électrolytique

    Un déséquilibre électrolytique est souvent constaté chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier en présence de diabète. Ainsi, pendant le traitement, la concentration plasmatique en potassium et la clairance de la créatinine doivent être surveillées, en particulier chez les patients présentant une clairance de la créatinine de 30 à 50 ml / min.

    Dysfonctionnement du foie

    Le médicament Lorista H doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une fonction hépatique légérement ou modérément sévère dans les antécédents.

    En l'absence de données sur l'utilisation thérapeutique du losartan chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, Lorista N est contre-indiqué chez cette catégorie de patients.

    Dysfonctionnement rénal

    Suite à la suppression du système rénine-angiotensine-aldostérone, des modifications de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale, ont été observées (en particulier chez les patients présentant une dépendance rénale du système rénine-angiotensine-aldostérone: patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une insuffisance rénale chronique).

    Comme dans le cas d'autres médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose d'une seule artère rénale présentent des niveaux élevés d'urée et de créatinine; ces changements sont réversibles à la fin du traitement. Le losartan doit être administré avec prudence chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle d'un rein unique.

    Il n’existe aucune donnée sur l’utilisation du médicament chez les patients subissant une opération chirurgicale pour une greffe du rein.

    En règle générale, chez les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire, il n’existe aucune réponse aux antihypertenseurs qui inhibent le système rénine-angiotensine. Losartan / hydrochlorothiazide n’est donc pas recommandé.

    Maladie coronarienne et troubles cérébrovasculaires

    Comme avec tous les autres médicaments antihypertenseurs, une réduction significative de la pression artérielle chez les patients atteints de maladie coronarienne ou de maladies cérébrovasculaires peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

    Les patients présentant une insuffisance cardiaque (avec ou sans insuffisance rénale) ont un risque accru de développer une hypotension artérielle sévère et une insuffisance rénale (souvent aiguë).

    Sténose mitrale aortique, cardiomyopathie hypertrophique obstructive

    Comme dans le cas des autres vasodilatateurs, il convient de faire très attention lors de la prescription du médicament à des patients atteints de sténose aortique, de sténose mitrale et de cardiomyopathie hypertrophique obstructive.

    Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, le losartan et d'autres antagonistes de l'angiotensine se sont avérés avoir un effet hypotenseur significativement plus faible lorsqu'ils sont utilisés chez les personnes de race africaine. Peut-être cette circonstance s’explique-t-elle par le fait que cette catégorie de patients présente souvent un faible taux de rénine dans le sang. La grossesse

    Les inhibiteurs du récepteur de l'angiotensine II (APA-II) ne doivent pas être pris pendant la grossesse. Si possible, un traitement antihypertenseur de substitution devrait être prescrit aux patientes planifiant une grossesse et qui se sont révélées être sans danger pendant la grossesse. Après l’établissement de la grossesse doit cesser immédiatement d’utiliser APA-II et, si nécessaire, désigner un traitement alternatif.

    Hypotension et équilibre hydrique / électrolytique altéré

    Comme avec tout autre traitement antihypertenseur, une hypotension symptomatique peut survenir chez certains patients. Par conséquent, une analyse systématique doit être réalisée pour identifier les signes cliniques d'une altération de l'équilibre hydrique et électrolytique.

    (hypovolémie, hyponatrémie, hypochlorémique, - hypomagnésémie ou hypokaliémie), par exemple après une diarrhée ou des vomissements. Avoir tCes patients ont besoin d'une surveillance régulière des électrolytes plasmatiques. Par temps chaud, les patients souffrant d'œdème peuvent présenter une hyponatrémie dilatée.

    Impact sur le métabolisme et le système endocrinien

    Le traitement par thiazidique peut entraîner une diminution de la tolérance au glucose. Vous aurez peut-être besoin d'un ajustement de la posologie des antidiabétiques, incl. l'insuline. Lors de l'utilisation d'un traitement thiazidique, un diabète sucré latent peut se manifester. Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l’excrétion de calcium dans l’urine et entraîner ainsi une légère augmentation à court terme de sa concentration dans le plasma sanguin. Une hypercalcémie sévère peut indiquer une hyperparathyroïdie latente. Avant d'examiner la fonction des glandes parathyroïdes, il convient de cesser l'utilisation des diurétiques thiazidiques.

    Les diurétiques thiazidiques peuvent être associés à une augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides.

    Chez certains patients, le traitement thiazidique peut déclencher une hyperuricémie et / ou une crise de goutte. Puisque le losartan réduit la concentration d'acide urique, sa combinaison avec l'hydrochlorothiazide réduit le risque d'hyperuricémie associé à l'utilisation de diurétiques.

    Dysfonctionnement du foie

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique progressive, les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec prudence, car ils peuvent provoquer une cholestase intrahépatique et des modifications mineures de l'équilibre hydrique et électrolytique peuvent provoquer un coma du foie. Le médicament Lorista H est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

    Chez les patients prenant des diurétiques thiazidiques, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir, quels que soient les antécédents d'allergies ou d'asthme. Des cas d'exacerbation ou de renouvellement du lupus érythémateux systémique lors de l'utilisation de médicaments thiazidiques ont été rapportés.

    Lorista H contient du lactose. Il est donc contre-indiqué chez les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que l'intolérance au galactose, une insuffisance de Lappa lactase ou une absorption insuffisante de glucose-galactose.

    Formulaire de décharge

    7 comprimés dans un blister. 4 ampoules dans une boîte en carton.

    14 comprimés dans un blister. 2 ou 4 ampoules dans une boîte en carton. 10 comprimés dans un blister. 3 ou 6 ampoules dans une boîte en carton.

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